A empresa israelí DarioHealth recibiu a aprobación 510(k) para unha versión do seu sistema de monitorización da glicosa no sangue compatible co iPhone 7, 8 e X xunto coa aplicación Dario, segundo un comunicado da empresa.
«Traballamos incansablemente para atopar unha solución que cumpra os rigorosos estándares esixidos para obter a aprobación da FDA», afirmou Erez Rafael, CEO e presidente de DarioHealth, o que permite a moitos dos nosos antigos usuarios que migraron a estes novos iPhones actualizar as súas capacidades de Dario. Isto continúa o progreso de DarioHealth no mercado estadounidense e abre a porta a unha expansión masiva do mercado.
O sistema Dario consiste nun dispositivo de peto que inclúe un glucómetro, tiras reactivas desbotables, un dispositivo de lanceta e unha aplicación para teléfonos intelixentes.
DarioHealth recibiu orixinalmente a autorización da FDA para un sistema dixital de monitorización da diabetes en decembro de 2015, pero quedou marxinal cando Apple anunciou a súa controvertida decisión de eliminar o conector para auriculares debido á dependencia do hardware do conector para auriculares de 3,5 mm. Os fabricantes de dispositivos só admiten o conector Lightning propietario de Apple.
«Esta noticia [a eliminación do conector de 3,5 mm] non nos sorprendeu, levamos moito tempo traballando nunha solución», dixo Rafael en 2016. mercado sanitario «.
O sistema DarioHealth compatible con Lightning recibiu a marcaxe CE en outubro e está dispoñible desde setembro en determinados teléfonos intelixentes Android nos Estados Unidos, como a serie Samsung Galaxy S, a serie Samsung Galaxy Note e a serie LG G. Tras un recente despacho de aduanas, a compañía dixo que ten a intención de ampliar as súas vendas aos Estados Unidos nas próximas semanas.
Durante unha teleconferencia o pasado novembro, Raphael abordou varios temas clave, como a compatibilidade con Lightning e a expansión das vendas nos Estados Unidos. Outros dos seus comentarios foron as súas reflexións sobre o lanzamento por parte de DarioHealth da nova plataforma B2B da compañía, Dario Engage, no mercado alemán.