A empresa israelí DarioHealth recibiu a aprobación 510(k) para unha versión do seu sistema de control de azucre no sangue que é compatible co iPhone 7, 8 e X xunto coa aplicación Dario, segundo un comunicado da compañía.
"Traballamos incansablemente para atopar unha solución que cumpra os rigorosos estándares necesarios para obter a aprobación da FDA", dixo Erez Rafael, CEO e presidente de DarioHealth.permitindo que moitos dos nosos usuarios anteriores que migraron a estes novos iPhones actualicen as súas capacidades de Dario.Isto continúa o progreso de DarioHealth no mercado estadounidense e realmente abre a porta a unha expansión masiva do mercado.
O sistema Dario consiste nun dispositivo de peto que inclúe un glucómetro, tiras reactivas desbotables, un dispositivo de punción e unha aplicación para smartphones.
DarioHealth recibiu orixinalmente a autorización da FDA para un sistema dixital de seguimento da diabetes en decembro de 2015, pero foi abandonado cando Apple anunciou a súa controvertida decisión de eliminar a toma de auriculares debido á dependencia do hardware da toma de auriculares de 3,5 mm.os fabricantes de dispositivos só admiten o conector Lightning propietario de Apple.
"Esta noticia [eliminación do conector de 3,5 mm] non nos sorprendeu, levamos moito tempo traballando nunha solución", dixo Rafael en 2016. mercado sanitario."
O sistema DarioHealth compatible con Lightning recibiu o marcado CE en outubro e está dispoñible desde setembro en determinados teléfonos intelixentes Android dos Estados Unidos, como a serie Samsung Galaxy S, a serie Samsung Galaxy Note e a serie LG G.Tras un recente despacho de aduanas, a compañía dixo que ten a intención de ampliar as súas vendas a Estados Unidos nas próximas semanas.
Durante unha teleconferencia en novembro pasado, Raphael discutiu varios temas clave, incluíndo a compatibilidade con Lightning e a expansión das vendas en EE.Os seus outros comentarios incluíron os seus pensamentos sobre o lanzamento de DarioHealth da nova plataforma B2B da compañía, Dario Engage, no mercado alemán.