A compañía israelí DarioHealth recibiu unha aprobación de 510 (k) para unha versión do seu sistema de control de glicosa en sangue compatible co iPhone 7, 8 e X xunto coa aplicación Dario, segundo un comunicado da compañía.
"Traballamos incansablemente para atopar unha solución que cumpra os rigorosos estándares necesarios para obter a aprobación da FDA", dixo Erez Rafael, CEO e presidente de DarioHealth. Permitindo que moitos dos nosos usuarios pasados ​​que migraron a estes novos iPhones actualizasen as súas capacidades de Dario. Isto continúa o progreso de DarioHealth no mercado estadounidense e realmente abre as portas a unha enorme expansión do mercado.
O sistema Dario consta dun dispositivo de peto que inclúe un glucómetro, tiras de proba desbotables, dispositivo de lance e unha aplicación de teléfonos intelixentes que o acompaña.
DarioHealth recibiu orixinalmente a depuración da FDA para un sistema de control de diabetes dixitais en decembro de 2015, pero quedou abandonado cando Apple anunciou a súa controvertida decisión de eliminar a toma de auriculares debido á confianza do hardware na toma de auriculares de 3,5 mm. Os fabricantes de dispositivos só admiten o conector de raio de Apple.
"Esta noticia [eliminación do Jack de 3,5 mm] non foi unha sorpresa para nós, levamos moito tempo traballando nunha solución", dixo Rafael en 2016. Mercado sanitario. "
O sistema DarioHealth compatible con raio recibiu a marca CE en outubro e estivo dispoñible desde setembro en teléfonos intelixentes Select Android nos EUA, como a serie Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Note Series e LG G Series. Despois dun recente despacho aduaneiro, a compañía dixo que pretende ampliar as súas vendas a Estados Unidos nas próximas semanas.
Durante unha teleconferencia o pasado mes de novembro, Raphael discutiu varios temas clave, incluíndo a compatibilidade do raio e ampliando as vendas estadounidenses. Os seus outros comentarios incluíron os seus pensamentos sobre o lanzamento de DarioHealth da nova plataforma B2B da compañía, Dario Engage, no mercado alemán.